Подготовка к аудиту – дело ответственное и зачастую очень стрессовое. С этим утверждением согласятся многие руководители по контролю качества. Отсутствие заинтересованности и вовлеченности высшего руководства в процессы СМК, устаревшие подходы к процессам, упущенные в ходе подготовке к аудиту детали неизбежно приводят к несоответствиям требованиям со стороны Органа по Сертификации.
Так как же проанализировать готовность предприятия к аудиту?
Ниже мы приведем перечень основных несоответствий, при помощи которого Вы сможете своевременно выявить и устранить возможные слабые стороны в системе менеджмента Вашей организации:
1. Ответственность руководства:
-Политика в области качества не отражает требований Государственного заказчика,
-Не документирована (не выполняется процедура доведения Политики в области качества до персонала предприятия),
-Руководство предприятия не принимает на себя ответственность за реализацию Политики в области качества,
-Отсутствует матрица распределения ответственности,
-Не определены требования к ресурсам (отсутствует обеспечение соответствующими ресурсами), в том числе для проведения внутренних проверок СМК,
-Не документирована (не выполняется) процедура анализ СМК со стороны руководства.
2. Система менеджмента качества:
-Отсутствует Руководство по качеству,
-Отсутствуют документированные процедуры СМК,
-Процедуры СМК не выполняются или неэффективны,
-Не документирована (не выполняется) процедура планирования качества.
3. Анализ контракта:
-Не документирована (не выполняется) процедура анализа контракта,
-Не ведутся протоколы анализа контракта.
4. Управление проектированием:
-Не документированы (не выполняются) процедуры планирования проектирования и разработки,
-Не документированы (не выполняются) процедуры анализа проекта,
-Не регистрируются данные анализа проекта.
5. Управление документацией и данными:
-Не документированы (не выполняются) процедуры управления документацией и данными,
-Не определен перечень документации и данных, подлежащих управлению,
-Не документированы (не выполняются) процедуры изменения документов и данных.
6. Закупки:
-Не документированы (не выполняются) процедуры оценки субподрядчиков,
-Отсутствует одобренный МО перечень поставщиков,
-Не документированы (не выполняются) процедуры выбора субподрядчиков в применении к подбору временных трудовых коллективов и взаимоотношений с ними,
-Не ведется регистрация данных о качестве продукции приемлемых поставщиков,
-Не документированы (не выполняются) процедуры проверки закупаемой продукции.
7. Управление продукцией, поставляемой потребителем:
-Не документированы (не выполняются) процедуры управления продукцией, поставляемой потребителем,
-Не мотивировано отсутствие процедур по управлению продукцией, поставляемой потребителем.
8. Идентификация и прослеживаемость продукции:
-Не документированы (не выполняются) процедуры идентификации и прослеживаемости продукции.
9. Управление процессами:
-Не документированы (не выполняются) процедуры управления процессами,
-Отсутствует документация на рабочих местах,
-Не документированы (не выполняются) процедуры управления инструментом,
-Не документированы (не выполняются) процедуры управления заготовками, готовой продукцией на рабочих местах,
-Отсутствуют критерии качества исполнения работы,
-Отсутствуют или не выполняются графики обслуживания, планово-предупредительного ремонта оборудования,
-Нарушаются требования безопасности труда и промышленной санитарии,
-Не определены, не аттестованы специальные процессы, отсутствуют контрольные образцы,
-На рабочих местах находится неучтенная документация.
10. Контроль и испытания:
-Не документированы (не выполняются) процедуры входного контроля и испытаний, контроля и испытаний в процессе производства, окончательного контроля и испытаний,
-Не аттестовано испытательное оборудование,
-Первичная аттестация испытательного оборудования проведена с нарушениями (без участия органов метрологического надзора),
-Истек срок аттестации испытательного оборудования.
11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием:
-Отсутствует (не выполняется) график поверки средств измерений,
-Метрологическая служба предприятия утратила право поверки (калибровки) средств измерений,
-Срок действия аттестатов поверителей истек,
-Неповеренные средства измерений хранятся вместе с поверенными,
-Неповеренные средства измерений используются в работе,
-Не идентифицированы поверенные и неповеренные средства измерений,
-Не выполняются требования к условиям окружающей среды.
-Продукция по ГОЗ принимается калиброванными СИ
12. Статус контроля и испытаний:
-Не документирована действующая процедура статуса контроля и испытаний,
-Не выполняется документированная процедура статуса контроля и испытаний.
13. Управление несоответствующей продукцией:
-Не документирована (не выполняется процедура управления несоответствующей продукцией,
-Отсутствует изолятор брака,
-Изолятор брака неидентифицирован,
-Изолятор брака находится в неудобном месте,
-Не документирована (не выполняется) процедура управления продукцией, находящейся в изоляторе.
14. Корректирующие и предупреждающие действия:
-Отсутствует процедура предупреждающих действий.
15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка:
-Не документированы (не выполняются) процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставок,
-Нарушаются условия складского хранения,
-Используется неустановленная тара,
-Нарушаются процедуры консервации продукции.
16. Управление регистрацией данных о качестве:
-Не определены данные о качестве, подлежащие регистрации,
-Не выполняется документированная процедура регистрации данных о качестве.
17. Внутренние проверки качества:
-Не документированы (не выполняются) процедуры внутренних проверок,
-Не прошел обучение и не аттестован персонал для проведения внутренних проверок,
-Не представлен график проведения внутренних проверок,
-Не выполняется график проведения внутренних проверок,
-Не ведутся протоколы график проведения внутренних проверок,
-Не осуществляются корректирующие и предупреждающие мероприятия по результатам проведения внутренних проверок.
18. Подготовка кадров:
-Не документированы процедуры определения потребности в кадрах,
-Отсутствуют планы обучения и повышения квалификации,
-В планах не предусмотрено обучение в области качества.
19. Техническое обслуживание:
-Не документированы (не выполняются) процедуры технического обслуживания
20. Статистические методы:
-Не определена потребность в статистических методах,
-Не документированы (не выполняются) процедуры применения статистических методов.

По материалам www.iso-management.com.